活性药物成分（active pharmaceutical ingredient; API），医学-现代医学-药学领域-药理学与药代动力学-药理学-临床药理学-药物临床试验-活性药物成分，在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体功能或结构的物质。又称原料药。原料药的称呼主要相对于制剂来说的。原料药无法直接应用于临床，必须加工成为药物制剂，才能供临床应用。比如肠溶阿司匹林片是可供临床使用的药物制剂，整个片重约为2克，其中阿司匹林就是原料药，重量为0.1克；其余成分都是辅料，重约1.9克。原料药主要包括有机合成药、生化药品和植物化学药等。有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、咖啡因等）。现有的原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生化药品。植物化学药主要指源自中药的天然药物活性成分。本条目原料药范畴并不包含生物制品，如疫苗和细胞因子等。