药物离线分析（pharmaceutical off-line analysis），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制-实时放行-药物离线分析，在药品生产过程的监测与控制中，人工取样后送至专门的地点集中进行测定。同时也是药品过程分析方法的一种方式。通常是用于药品（包括中间体）质量的检验，分析过程可靠，优点在于可以最大限度地排除各种影响因素而使所测定数据达到最高准确度及精度，并对时间耗损的贵重仪器可经济有效地使用，但是在分析时间上具有滞后性，无法进行药品生产全程质量控制。目前，传统的分析方法一般采用离线的分析手段，分析流程一般包括样品收集、样品处理、干扰组分的分离和排除、含量测定、结果计算。常用的离线分析方法包括：高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法、高效液相色谱-质谱联用法、气相色谱-质谱联用法、电化学分析法、分子荧光分析法、原子发射光谱法、原子吸收光谱法、紫外-可见吸收光谱法、红外吸收光谱法、分子发光分析法等。