临床试验统计（Statistics in Clinical Trial），医学-现代医学-预防医学领域-卫生统计学-卫生统计应用-临床试验统计，包括在试验过程中与统计学相关的全部环节，如方案设计、数据分析及注册申报等阶段。以方案设计为例，研究者需要将试验目的转化为统计上的假设检验，并考虑在入排标准锁定的人群上、按照设定的主要评价指标对预期疗效进行估计，并以此作为样本量设计的基础，同时为试验选择设定合理的数据处理方法、分析人群定义以及统计分析方法。并根据方案制定统计分析计划书。临床试验的统计分析同样至关重要，分析结果将用于产品有效性和安全性的验证，对是否能够成功申报起到决定性作用，统计分析方法应建立在正确、完整的数据基础之上（经过清理并锁定），并根据分析目的及观察指标来针对选择，在临床试验统计分析报告中一般包括：临床试验基本情况描述，基线分析，主要和次要有效性评价、安全性评价等内容。