非劣效性检验(Non-Inferiority Test),医学-现代医学-预防医学领域-卫生统计学-卫生统计应用-临床试验统计-比较类型,拟证明试验产品治疗效果不比对照差或与对照具有相当治疗效果的检验。在临床实践中,很多疾病都存在现有的治疗方法,因此出于伦理或操作考虑,采用安慰剂作为对照组可能存在可行性问题。更多的试验往往倾向采用疗效确切的阳性治疗作为对照,即与已经被批准上市的、具有确切临床效果的同类产品进行对比,此时希望通过试验验证的结论为:研究产品的效果不劣于对照组。非劣效比较的潜在含义为,试验组的疗效可以稍差于对照组,但此差距不能超过临床接受的极限(有临床意义的差异程度),该极限就是非劣效界值(non-inferioritymargin)。非劣效检验的原假设为试验与对照组间的疗效差异达到或超过了界值,而备择假设则为试验与对照的差异未超过对应界值。