药物纯度分析

药物纯度分析（pharmaceutical purity analysis），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-研发期药物分析-药物纯度分析，考察药物的纯净程度。在药物的生产、临床使用等方面，药物的纯度是药物的有效和安全的重要指标。药物的纯度是与药物的性状、物理常数、含量、有关物质等紧密相关的，需要整体评价。目前国际公认用质量平衡法的结果来表示药物的含量，即将被测药物的起始含量设为100%，扣除测得的各类杂质影响，乘以药物的纯度百分数，由此可看出药物纯度是药物含量的基础。药物的纯度分析所采用的分析方法应具有专属性和准确性，包括化学法、光谱法、色谱法等，因药物结构及杂质的不同采用不同的检测方法。常见的纯度分析方法有：高效液相色谱法、薄层色谱法、气相色谱法、离子色谱法、差示扫描量热法等，此外还有分光光度法、滴定法等方法。