药物无菌检查(sterility test of drug),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物无菌检查,用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法,是作为批无菌产品放行的检验或监管部门对无菌产品质量监督中的一个项目。它是根据试验的培养基中是否有微生物生长来判断样品的无菌性。对于液体培养基,一般浑浊表明样品受微生物污染。由于无菌实验检验样品数的局限性,理论上污染的检出率要比实际产品的污染率低得多。因此,若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染,并不能完全确保整批产品的无菌性;但它可用于判定整批产品不符合无菌要求。