多剂量给药

多剂量给药（multiple-dosage regimen），医学-现代医学-药学领域-药理学与药代动力学-药物代谢动力学-生物等效性-多剂量给药，按一定剂量、一定间隔时间、多次重复给药，使血药浓度达到并保持在治疗窗内的给药方法。又称重复给药。多剂量给药后，在每次给予一定剂量时，体内总有前一次剂量的残余。因此，体内总药量超过前一次而不断积蓄。随着给药次数增多，体内药物量不断增加。经过一定时间后，体内血浆药物浓度逐渐趋向并达到稳定状态。临床上常常通过多剂量给药从而维持血浆药物浓度在治疗窗内。在生物利用度和生物等效性研究中，除了单次给药，也常采用多剂量给药进行研究。在多剂量试验中，零时样品应该在给药前即刻采样（5分钟之内），整个周期最后一个采样点推荐在标示时间的10分钟之内，以保证准确测得整个给药周期的血药浓度-时间曲线下面积（AUC0-τ）。在稳态下测定常释制剂生物等效性的试验中，应该测定AUC0-τ、稳态时最大血药浓度（Cmax,ss）和tmax,ss。对于半衰期长（如给药间期短于4个半衰期）、有蓄积倾向且临床需长期给药的药物，应考虑进行多次给药的药代动力学研究。