单抗参比品（reference standard of monoclonal antibody），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-抗体类药物检定-单克隆抗体检定，生产过程高度受控并经过确认的物质，具备标准物质的基本属性。其用于生物学活性或理化项目测定，保障检测的准确性和可控性。在生物学活性测定中，一般将供试品和参比品按照同样的方式稀释成若干不同的浓度，分别作用于效应细胞，以浓度为横坐标，细胞的效应值为纵坐标进行四参数拟合，分别得到供试品和参比品的半数效应浓度（EC50），用参比品的EC50除以供试品的EC50，即可得到供试品的相对生物学活性。在纯度等理化测定中，参比品一般用于系统适用性的评估。原料的选择是制备单抗参比品的关键，最理想的原料，应该是所含组分及配比与供试品所含组分及配比相似，这样可以把供试品看成稀释或浓缩若干倍的参比品。原料的均一性和稳定性也是重要的条件，均一性可保证一批原料制备的参比品均匀一致，稳定性可使一批参比品长期使用，以保持量值的连续性。