尼沃鲁单抗(nivolumab),医学-现代医学-药学领域-生物药物-抗体药物-〔重要抗体药物〕-尼沃鲁单抗,一种治疗不能切除或转移的黑色素瘤的抗人程序死亡-1(PD-1)受体的抗体药物。曾用名BMS-936558、MDX-1106、ONO-4538。分子结构尼沃鲁单抗是一种完全人源化的单克隆抗体药物,属于免疫球蛋白IgG4-k,由两条相同的重链和轻链组成,二者通过二硫键相连接,每条重链由440个氨基酸组成,每条轻链由214个氨基酸组成,分子量为146kDa,由来源于中国仓鼠卵巢细胞的重组细胞株通过生物反应器产生,其中γ1重链91.8%人源化,κ轻链98.9%人源化。尼沃鲁单抗的重链包含了一个铰链区突变(S228P),此突变能减少Fc段与血清中IgG4分子的交换,提高该单抗的稳定性和治疗变异性。尼沃鲁单抗与PD-1(Programmed cell death-1)具有高度的亲和力,通过Scatchard分析,其对多克隆激活的人T细胞的解离常数:KD=2.6纳摩/升。