单抗安全性（safety of monoclonal antibody），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-抗体类药物检定-单克隆抗体检定，在正常用法用量（适应证、用药途径、用药剂量、用药疗程等）下使用合格的单抗药品，并未发生由单抗引起的、与用药目的无关的、对人体有害的、非预期的反应。反之，发生的上述反应即为单抗的不良反应。根据国际医学科学组织委员会（CIOMS）推荐，不良反应分为6个等级：发生率大于10%（含）的为十分常见，发生率在1%（含）～10%的为常见，发生率为0.1%（含）～1%的为少见，发生率为0.01%（含）～0.1%的为罕见，发生率小于0.01%的为十分罕见。单抗引发的不良反应类型包括过敏反应、细胞因子释放综合征、溶瘤综合征、抗药抗体产生、感染等。单抗引发的不良反应的严重性和发生频率与单抗的性质、靶器官及作用机制等有关。