制剂有效期（valid period of pharmaceutical preparations），医学-现代医学-药学领域-药剂学-制剂稳定性-制剂稳定性试验指导原则-制剂有效期，在一定贮存条件下，能够保持药品质量的期限。根据国家药品监督管理局的通用标准，制剂有效期是药物含量降低10%所需的时间。药物制剂在贮存过程中，药品可能发生化学变化（如水解、氧化、光解等）、物理变化（如固体药物的溶出、晶型变化，溶液的澄清度、色泽变化，混悬液的沉降、粒度变化，乳剂的分层、破裂变化等）和微生物学变化（如药物的腐败、霉变等），从而影响药品质量，如药物含量下降，产生有毒降解产物等。对于超过有效期的药品，依据《中华人民共和国药品管理法》规定，已属于劣药，不能再使用。研究药物制剂在不同条件下的稳定性，可针对性地采取防护措施，如采用隔离水汽的包装材料、抽真空、使用棕色瓶、灭菌等，可延长药物制剂的有效期。