帕妥珠单抗(Pertuzumab),医学-现代医学-药学领域-生物药物-抗体药物-〔重要抗体药物〕-帕妥珠单抗,抗人表皮生长因子受体2(HER2)的人源化单克隆抗体,主要用于HER2阳性的转移性乳腺癌的治疗。研发简史于2012年6月通过美国FDA批准用于未经抗HER2及其他化疗药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2017年12月,美国FDA批准作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的术后辅助疗法。2018年12月,国家药品监督管理局(NMPA)批准帕妥珠单抗注射液进口注册申请,用于联合曲妥珠单抗和化疗对具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。NMPA已批准用于尚未接受HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。