实时放行（real time release），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制-实时放行，广义上是指基于过程数据来评价和保证中间产物和（或）成品达到预期质量要求的控制策略；狭义上特指注射剂生产通过对工艺过程的验证和控制，保证产品达到无菌要求的策略，属于药品生产过程控制的特例。2004年美国食品药品监督管理局（FDA）发表了关于过程分析技术（PAT）的工业指南《PAT——创新药物的研发，生产和质量保证的框架》，鼓励制药企业通过PAT提高生产效率和产品质量，其中首次提出了实时放行的概念。同时规定，当对产品采用实时放行策略时，需要采用基于风险评估的方法，从生产工艺、质量控制和对产品关键质量属性的检测结果三方面，证明实时放行的风险小于或者至少等同于常规质量控制的风险，经批准后，方可实施。2008年，人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）在其指南文件Q8（R1）中，将实时放行修订为实时放行检测。