抗体工程是指利用重组DNA和蛋白质工程技术,对抗体基因进行加工改造和重新装配,经转染适当的受体细胞后,表达抗体分子,或用细胞融合、化学修饰等方法改造抗体分子的工程。基本释义这些经抗体工程手段改造的抗体分子是按人类设计所重新组装的新型抗体分子,可保留(或增加)天然抗体的特异性和主要生物学活性,去除(或减少或替代)无关结构,因此比天然抗体更具有潜在的应用前景。发展背景21世纪,生物技术将与信息技术一道为全球经济发展提供强大的动力,"成为全社会最重要并可能改变未来工业和经济格局的技术"。抗体工程技术随着现代生物技术的发展而不断完善,并且是生物技术产业化的主力军,尤其在生物技术制药领域占有重要地位。至2000年底为止,在美国药品市场上生物技术药物有76种,其中抗体药物有15种;正处于临床研究阶段的369种生物技术药物中,抗体药物有70种。我国自1986年实施"国家高技术研究与发展(863)计划"以来,生物技术的研究和开发都取得了非常大的进展,而抗体工程项目一直得到"863"计划的重点支持,已经具备了一定的科研基础和出现了产业化的良好发展势头。 抗体工程发展历