统计分析计划与报告（statistical analysis plan and report），医学-现代医学-预防医学领域-卫生统计学-卫生统计应用-临床试验统计，统计分析试验的关键性文件。统计分析计划(statisticalanalysisplan ,SAP)：通常以统计分析计划书的方式呈现，包括统计分析范围与方法的具体规划，相比于方案中描述的统计分析相关内容会更为详细，常规除研究设计基本情况外，统计分析计划将给出分析变量的范围、具体分析方法及相关考虑，尤其需要明确对主要和次要指标及其他数据进行统计分析的详细过程，还包括显著性水平和评价标准的设置，及拟采用的敏感性分析方法等，相当于是对数据分析过程的具体规定。分析计划书的最后部分，通常还包括模拟的统计分析表格（mock table），以指导统计分析编程和统计分析结果的生成。统计分析计划书的制定应该在方案完成后立即开始，试验期间可对其内容就行修订，但必须在数据库锁定前定稿，以避免事后分析可能对试验结果可靠性造成的影响。统计单位出具的分析计划书，应该由申办方与研究者签字确认以示对分析计划的认可。