重组人绒促性素检定

重组人绒促性素检定（testing for recombinant human chorionic conadotrophin），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-重组激素类药物检定-重组人绒促性素检定，依据重组人绒促性素的质量标准，采用适当的检验方法和标准物质，对该药品的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质及安全性等各类检验项目进行检测分析，以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。重组人绒促性素（rhCG）采用基因工程技术，将人绒促性素α及β亚单位基因的重组质粒转染至中国仓鼠卵巢细胞中表达，经细胞培养和免疫亲和色谱高度纯化制得。rhCG的α亚基与rhFSH的α亚基完全相同；β亚基由145个氨基酸组成，分子量为15520Da。在第13和30位的门冬酰胺上存在两个N糖基化位点，在第121、127、132和138的丝氨酸残基上存在4个O糖基化位点。rhCG的等电点范围3.2～7.7。其制剂仅有一种无菌冻干剂型，为进口产品。rhCG在临床上主要用于治疗无排卵性不孕。