晶型药物临床前研究（pre-clinical pharmaceutical research of polymorphic drug），医学-现代医学-药学领域-药物化学-〔药物晶型﹞-晶型药物研发-晶型药物临床前研究，主要围绕晶型药物的有效性、安全性、质量可控和生产工艺能满足预期使用的原料而开展工作。主要包括对晶型药物进行结构确证、理化性质表征、质量研究、稳定性研究、生物学评价、溶解性或溶出度评价、质量标准建立，以及相应申报资料的撰写。药物的有效性是在细胞、组织、器官、整体动物水平上评估的。一般的生物化学和基于细胞的检查法在药物发现阶段已基本完成，而更复杂的器官和整体动物与疾病模型的研究必须在临床前研究中完成。药物有效性研究须着重解决以下几个问题：①剂量效应关系。采用三个或以上剂量观察药理作用，并有明确的剂量-构效关系。②至少有两、三种模型所得结果是一致的。③本实验室和他人对实验结果均能重复出来。④药物作用机制得到阐述。药物安全性研究主要指毒理研究——确定候选药物在初期的临床试验中是否安全和能否最终投向最终市场。