药物安全药理学分析(safety pharmacology),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-研发期药物分析-临床前安全性研究评价-药物安全药理学分析,主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时,不期望出现的对生理功能潜在的不良影响,即观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响。根据需要进行追加和/或补充的安全药理学研究。追加的安全药理学研究:根据药物的药理作用、化学结构,预期可能出现的不良反应。如果对已有的动物和/或临床试验结果产生怀疑,可能影响人的安全性时,应进行追加的安全药理学研究,即对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统进行深入的研究。补充的安全药理学研究:评价药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统以外的器官功能的影响,包括对泌尿系统、自主神经系统、胃肠道系统和其他器官组织的研究。安全药理学的研究目的:确定药物可能关系到人安全性的非期望药理作用,评价药物在毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用,研究所观察到的和/或推测的药物不良反应机制。