露剂药物分析项目

露剂药物分析项目（pharmaceutical analysis items of aromatic solution），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物制剂分析项目-露剂药物分析项目，按照露剂药品质量标准和药典通则进行检测的指标。主要有性状、鉴别、含量、装量、pH、微生物限度等项目。露剂系指含挥发性成分的饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。根据需要可加入适宜的抑菌剂和矫味剂。露剂的制备应在符合要求的洁净度环境中完成。饮片加水浸泡一定时间后，用水蒸气蒸馏，收集的蒸馏液应及时盛装在灭菌的洁净干燥容器中。为保证露剂质量安全有效，除各品种项下规定的鉴别、检查和含量测定外，露剂通用检查分析项目与要求主要有：①外观性状。露剂应澄清，不得有异物、酸败等变质现象。②pH。露剂应检查此项。③装量。检查最低装量应符合规定。④微生物限度。照非无菌产品微生物限度检查法，可使用微生物计数方法检测样品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数；使用适当的培养基检测样品中是否含有耐胆盐革兰氏阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌等控制菌。