药物分析质量管理(quality management for pharmaceutical analysis),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析质量管理,在药物分析过程中为确保分析结果有效、可靠所开展的管理性活动。药物分析质量管理是药品质量管理研究领域的重要组成部分,其实质是对药物分析实验室的管理。通过研究药物分析中全过程要素(人、机、料、法、环、测)的风险点,利用质量管理的手段明确其中的质量方针、目标和职责等,并建立质量管理体系,通过质量策划、控制、保证和改进等措施来确保分析结果的有效性和可靠性。检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC 17025)是建立实验室质量管理体系的基础。该要求对实验室的组织机构、人员、技术、设备、设施等方面均有具体的规定,核心是完善和提高实验室对人员、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品等的管理,是评价药物分析实验室质量管理水平的关键指标。评估实验室质量管理水平是否达到ISO/IEC 17025标准过程称之为实验室认可。