组织工程细胞检定(tissue engineering cells control),医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-基因治疗药物检定,根据细胞实际使用目的的需要,依据相关的标准要求和/或阳性对照细胞采用适当的检验方法对组织工程细胞或其相关产品进行检测分析,以保证该细胞的安全性或有效性的检验活动。组织工程细胞是指用于体外模拟构建机体器官或组织(如组织工程皮肤、软骨等)用于研究或治疗用的细胞。组织工程细胞的主要来源包括直接从人体组织分离的原代细胞、从基因改造动物组织分离获取的细胞及使用祖细胞或干细胞经过诱导分化/基因修饰形成的特定类型的组织细胞。下表为出组织工程细胞检定的主要项目和相关内容。