药物国家标准品（national pharmaceutical reference substance），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析标准物质-药物国家标准品，用于药物检查、鉴别、含量测定、效价测定等用途的标准物质的总称，由国务院药品监督管理部门指定的机构分发，是中国药品标准不可分割的组成部分。药物国家标准品是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；是测量药品质量的基准；也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。按照中国《药品管理法》《药品注册管理办法》的规定，中国食品药品检定研究院承担着对药物国家标准品进行标定和管理的职能，负责对药品标准物质原材料的选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等环节进行全面技术审核和批准。建立了包括生物标准品、生物参考品、化学对照品、对照药材/对照提取物、医疗器械对照材料和标准品、体外诊断试剂标准品、药用辅料对照品及药包材对照物质等较完整的药品标准物质品种体系，基本满足了国家药品监管工作的需要。