单抗效价测定（potency analysis of monoclonal antibody），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-抗体类药物检定-单克隆抗体检定-单抗效价测定，依据单抗预期或潜在的作用机制及工作模式（可能不限于一种），采用相应的模拟药物在体内作用机制的生物学方法进行测量，并将单抗与其活性参比品的量效关系进行比较，采用相应的数据分析模式进行定量评价。单抗类抗体药物的效价测定主要是在体外建立相应的细胞评价模型，模拟其作用机制，产生客观的全程量效反应。单抗类药物的作用靶点分为细胞因子及其受体、肿瘤细胞表面抗原、分化簇分子、病原微生物及其产物、其他靶点。根据抗体药物作用的特点，主要有以下测定方法：①基于细胞的单抗效价测定方法。细胞增殖抑制法、细胞毒性法、补体依赖的细胞毒法、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性法（ADCC）和抗体依赖性细胞介导的吞噬作用（ADCP）及细胞酶联免疫吸附实验（ELISA 法）。②基于转基因细胞技术的单抗效价测定方法。