材料致畸性（material teratogenicity），工学-材料科学与工程-生物医用材料-材料宿主反应，材料或其降解产物及可沥滤物导致的生殖和发育的毒性。材料本身或降解产物及可沥滤物导致动物或人生殖系统的结构与功能或妊娠结局的改变，主要表现为配子的发育及成熟、受精、着床、胚胎形成与发育等。生殖发育毒性包括生育力与早期胚胎发育毒性试验（一般生殖毒性试验）、胚胎-胎仔发育毒性（致畸胎试验）和围产期毒性试验。一般生殖毒性试验观察受试品各剂量组对大鼠的一般状况、体重变化、受孕率、死胎数、活胎数、活胎重量、外观、内脏及骨骼的影响。致畸毒性试验观察受试品对胎仔外观、体重、身长、尾长、内脏和骨骼等的影响。围产期毒性试验观察受试品对大鼠胚胎后期生长发育、母鼠分娩以及新生F1代大鼠的生理发育指标、神经反射发育指标和生殖功能。对于全新材料的植入医疗器械，任何方式和生殖系统接触都应该进行生殖毒性试验，对于一些可降解的生物材料以及产生可滤出物的材料，其降解产物和滤出物可以分布到生殖系统，也需要进行生殖毒性试验。