阶梯设计（stepped-wedge design），医学-现代医学-预防医学领域-流行病学-〔实验流行病学﹞-阶梯设计，不设置专门的对照组，按照随机的顺序实验式分阶段引入干预的方法。1986年冈比亚肝炎干预研究(the Gambia Hepatitis Intervention Study; GHIS)第一次将“实验式分阶段引入”的思想付诸实践，并把它称之为“阶梯设计”(the stepped-wedge design)。是实验研究中新出现的设计类型，评价“利大于弊”的干预措施，尤其在健康教育、免疫接种、筛检、医护人员培训等领域使用较多。阶梯设计多用于整群随机试验，有两个基本特点：①通常不设置专门的对照组，随着试验的进行，各个组都会按照随机结果先后接受这种干预措施。这样就可以达到“有益”措施的全面覆盖。既符合全面推广实施的目标，也能在很大程度上减轻伦理和道义问题，并节省部分资源。②这种设计的干预措施是按照随机的顺序相继接受干预。