安全集（Safety Set），医学-现代医学-预防医学领域-卫生统计学-卫生统计应用-临床试验统计-统计分析集，临床试验安全性数据的分析基础。又称安全性分析人群（safety analysis population）。安全集应包括所有随机化并至少有一次安全性评价数据的受试者。在临床试验方案及分析计划中应给出各个分析人群的明确定义，并规定开展各项分析时的分析人群基础，一般对基线人口学信息都选择在全分析基础进行，疗效指标则同时在全分析集和符合方案集进行，安全性指标则在安全集的基础上开展，在某些情况下，安全集与全分析集纳入的人群完全一致，那么安全性分析也可在全分析集的基础上开展，而不再单独定义安全集，但上述过程需要在统计分析计划书中写明，同样在统计分析报告中还需要再次给出所使用分析人群的划分与使用规则。