70年代，日本著名的质量管理专家田口玄一博士提出田口质量理论，它包括离线质量工程学（主要利用三次设计技术）和在线质量工程学（在线工况检测和反馈控制）。田口博士认为，产品质量首先是设计出来的，其次才是制造出来的。因此，质量控制的重点应放在设计阶段，从而将质量控制从制造阶段进一步提前到设计阶段。其中，田口质量观是整个田口方法论的基础。田口质量观是整个田口方法论的基础。田口玄一把质量定义为：“所谓质量是商品上市后给予社会的损失。但是，由功能本身所产生的损失除外”。田口则认为只要质量特性值偏离目标值就会产生质量损失，同时他认为决定产品规格限的不应是工程师而应是消费者容许的界限。