原料血浆(source plasma),医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-血液制品检定-原料血浆,用于血液制品生产的血浆。在中国指在单采血浆站通过单采血浆技术采集的健康人血浆。与全血采集不同,单采血浆是单一采集人体血液成分中的血浆部分,红细胞、白细胞和血小板自动回输给捐献血浆人员,不仅可以增加血浆采集量,而且由于采用封闭式自动分离技术,也能确保献浆人员不受交叉污染而保障其安全性。血液中心通过采集全血分离的血浆称为回收血浆。按照中国现行的相关法律法规的规定,回收血浆不能用于血液制品的生产,但欧美等地区的国家允许回收血浆用于血液制品的生产。原料血浆的采集机构是单采血浆站,按照血液制品管理的相关规定,单采血浆站隶属于血液制品生产企业。单采血浆站采集的血浆只能定向供应所属的血液制品企业,未得到国家卫生健康委员会或国家食品药品监管总局的批准,不得调入其他血液制品企业进行加工和生产。血液制品生产企业必须按照《单采血浆站管理办法》申报设置单采血浆站和按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行布局、施工、血浆采集、储存运输和管理。