药物加速稳定性实验

药物加速稳定性实验（drug stability accelerated testing），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-研发期药物分析-临床前药物质量标准研究-临床前药物稳定性分析-药物稳定性影响因素实验-药物加速稳定性实验，在超出通常的贮藏温度、湿度等的条件下，考察药物的化学或物理变化，探讨药物的稳定性。是药物稳定性研究的一部分，也是确定药物贮存期限的一种方法。药物加速试验数据除用于评估长期稳定性研究外，也可以评估在非加速条件下更长时间内的化学变化以及评估在短期超过标签上注明储存条件（如运输过程中可能遇到的情况）时的影响。加速试验研究的结果有时不能预示物理变化。其实验目的是对产品的外观、含量、有关物质（指在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物，以及贮藏过程中的降解产物等）、生物和微生物的质量特征和剂型的特定性质（如口服固体剂型的溶出度）等项目进行评价，为药品的有效期提供数据，是质量控制的一个重要内容。加速试验一般按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%（Relative Humidity; RH）的条件下放置6个月。