颗粒剂药物分析项目

颗粒剂药物分析项目（pharmaceutical analysis items of granules），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物制剂分析项目-颗粒剂药物分析项目，按照颗粒剂药品质量标准和药典通则进行检测的指标。主要有粒度、鉴别、含量、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、装量和微生物限度等项目。颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮用。为保证颗粒剂质量安全有效，除各品种项下规定的鉴别、检查和含量测定外，颗粒剂通用检查分析项目与要求如下。①粒度。药物粒度太大，影响溶化速度；粒度太小，表面积大，易吸潮、结块、软化而影响质量，应控制粒度。②水分。水分会影响颗粒剂的稳定性。可采用容量滴定法、库仑滴定法、烘干法、减压干燥法、甲苯法以及气相色谱法测定，除另有规定外，中药颗粒剂水分不得超过8.0%。③干燥失重。颗粒剂干燥后减失的重量主要是水分、结晶水及其他挥发性物质。