临床终点评价委员会(Clinical Event Committee;CEC),医学-现代医学-预防医学领域-卫生统计学-卫生统计应用-临床试验统计,因不同研究者对方案中终点事件定义和分类标准的理解不一致,容易产生较大的偏差,故设立独立于申办方和研究者的委员会进行事件评审。委员会成员不可以直接参与试验的实施。又称临床事件委员会。当疗效和安全性评价指标不能够简单地从事件描述中获得时,需多方面的检验指标综合判断,包括病史、化验单、心电图、影像学检查报告、手术记录等,再结合本领域的临床经验综合考虑后得出试验终点的结论。临床终点评价委员会委员通常由3~7名(一般为奇数,根据试验的规模、事件的复杂性而定),在试验指定相关临床研究领域拥有一定经验的成员组成(副高职称及其以上者),需选举一名主任委员。委员必须独立于研究者和申办方,不可以直接参与试验的实施;不应该拥有任何可能影响其公正性和独立决策的利益冲突;接受任命的成员应签署一项有关会议审议内容和相关事宜的保密承诺。委员审阅事件描述和源文件时需做到盲审。