药物抗体偶联比测定（determination of drug antibody ratio），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-抗体类药物检定-抗体偶联药物检定，测定抗体偶联药物中，一个单抗分子上偶联小分子细胞毒素的数量。药物抗体偶联比是抗体偶联药物安全性及有效性的控制中具有特征性的指标。由于小分子细胞毒素在单抗上的偶联进一步增加了抗体的异质性，偶联比例较低则药效降低，偶联比例较高对其的安全性及稳定性有潜在风险，并且药效也有可能随着偶联比的增高而降低。另外，有效地控制药物抗体偶联比可保证抗体偶联药物批间生产的一致性，对其质量的稳定性十分重要，并且其测定可反馈至工艺过程控制，对优化工艺参数也至关重要。抗体偶联药物按照细胞毒素偶联于抗体的氨基酸位点分类，可分为赖氨酸偶联和半胱氨酸偶联。每个抗体分子中有80～100个赖氨酸，其侧链的氨基是强亲核集团，暴露在抗体表面，容易进行偶联，主要化学反应是细胞毒素的活化酯与赖氨酸形成稳定的酰胺键。