药物分析工作对照品(working reference for pharmaceutical analysis),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析标准物质-药物分析工作对照品,经与在规定条件下具有适当品质并且被公认的物质比对,对其特性进行了规定和(或)校正的物质的总称。是日常药物质量分析用的一类对照品,其来源为自制或市售。其目的是将药品用于常规的药品质量分析,比如对制剂中药物成分的鉴别、纯度分析以及含量测定。自21世纪初以来,随着中国新药研究的发展,越来越多的新型药物不断面世,为了确保药物的安全有效,往往需要将其与同种类药物进行对照,观察其产生的药物效应是否符合,以保证人们用药安全。因此企业研发人员需要为开发的新药制备工作对照品并进行定量的情况越来越多,为确保定量的可靠性,往往需要用多种不同原理来建立定量方法。如通过不同方法所测数据的差异,对工作对照品定量的准确性与可靠性进行确认,常用的方法主要包括色谱扣除法(质量平衡法)和容量分析方法等。