药物溶出度分析(analysis of drug dissolution),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物制剂分析项目-药物溶出度分析,用特定的仪器装置,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,检测药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速率和程度。普通口服固体制剂体外溶出度检查,可用于评价药物制剂的质量,指导新剂型的研发,监测产品的生产工艺,指导制剂处方筛选和制备工艺优化。溶出度是药品质量保障体系的标准检测项目。因其所采用的仪器设备、溶出介质和研究思路基本一致,有一部分学者倾向将溶出度和释放度这两个概念统称为溶出度。根据药物制剂进入体内的过程和特点,对普通口服固体制剂的试验称为溶出度分析,对缓释制剂或控释制剂及肠溶制剂等的试验称为释放度分析。关于药物溶出度和释放度测定方法,《中华人民共和国药典》2020年版收载了7种测定方法:第一法为篮法,第二法为桨法,第三法为小杯法。第四法为桨碟法,第五法为转筒法,第六法为流池法,第七法为往复筒法。