原料血浆采集(source plasma collection),医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-血液制品检定-原料血浆,血液制品生产用的原料血浆采集、储存和运输的过程及相应的管理规定和要求。原料血浆必须在单采血浆站采用血浆单采技术完成。单采血浆站必须按照2008年3月1日中华人民共和国卫生部(今卫生健康委员会)第58号令颁布的《单采血浆站管理办法》,进行单采浆站许可证申领、筹建和开展血浆采集活动。同时按照《单采血浆站质量管理规范》进行血浆站选址、布局和建设,并按照规范要求配备数量适宜、接收过良好培训、具有专业知识和工作经验、有资质能够胜任的专业技术人员和管理人员;配备与原料血浆规模相适应的采浆机械、相关的设施设备和信息管理系统;原料血浆站还应建立完善的质量管理体系和采浆信息追溯体系。单采血浆站只能在血浆站批准设立时规定的区域内招募和筛选捐献血浆人员,非指定区域户籍的人员不能在该单采血浆站献浆。