等效性检验(equivalence test),医学-现代医学-预防医学领域-卫生统计学-卫生统计应用-临床试验统计-比较类型,拟通过试验证明试验组与对照组产品的治疗效果在统计学上达到“一致”。又称等效性比较。等效性检验的原假设为试验与对照组的疗效差异小于某特定界值水平、或者高于某特定界值水平,备择假设为组间差异落在等效性界值的上下限度之内。以上述检验为基础的试验可称为等效性试验,等效性试验必须选择具有确切临床效果的产品进行对比,在结果判定时,组间疗效差值的95%置信区间必须落在临床上可接受的预先指明的等效性界值区间之内,目的是确认产品的效果差别不具有临床意义,即试验产品与对照产品在疗效上相当。等效性界值的设定至关重要,由于在统计上除试验样本量能够达到无穷大、否则是无法证明两组疗效严格相等,那么就需要在临床可接受的差异程度上证明疗效相当。等效性界值需在方案设计阶段预先指明并有充分的确定依据,等效性界值不仅会用于样本量计算,还将作为试验结果的评价标准。