常释制剂(common preparation),医学-现代医学-药学领域-药理学与药代动力学-药物代谢动力学-生物等效性-常释制剂,采用常规的普通辅料和工艺制成药物制剂。口服进入胃肠道后,药物不受特殊辅料和工艺的控制,可以较为顺畅、自然地随辅料崩解、释放进入胃肠道,并在胃肠液中溶出。与之区别的是缓控释制剂。在药品剂型中,普通的口服剂型即口服常释剂型,包括普通片剂(片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片)、硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊等。对于普通口服常释制剂,当口服固体常释制剂在体内的溶出相对于胃排空时间快或非常快,并且具有很高的水溶性和肠道渗透性时,药物的吸收速率和吸收程度就不会依赖于药物的溶出时间或在胃肠道的通过时间,在仿制药申报过程中可申请豁免人体生物等效性实验。主要有:①高溶解性、高渗透性。在证明具有高溶解性、高渗透性的同时,还需证明快速溶出和相似性的数据以及不含有影响主药成分吸收速率和吸收程度的辅料。②高溶解性、低渗透性。在证明具有高溶解性的同时,还需证明快速的溶出,以及放大生产和批准后变更的制剂处方完全相同。③处方相同,规格不同。