晶型专利

晶型专利（polymorph patent），医学-现代医学-药学领域-药物化学-〔药物晶型﹞-晶型药物研发-晶型专利，对某一固体化合物或药物的某一晶型或多种晶型状态进行撰写晶型专利说明书，并进行专利申请保护。晶型专利说明书充分公开应满足“晶体的确认、晶体的制备、晶体的效果”三项标准。在中国，仅对其四种晶型进行专利申请，包括Ⅰ型（无水结晶型）、Ⅱ型（水合型）、Ⅲ型（甲醇溶剂化型）、Ⅳ型（富马酸盐或其他有机无机盐复合物）。随着许多核心专利药物的专利权面临或即将面临失效，众多制药企业纷纷开始对药物的新晶型或多晶型展开广泛的研究。一方面，通过改变和改进药物的某些性质，可以获得更期望性能的药物类型；另一方面，通过“保护新药物-保护特定晶型或多晶型的药物”，可以适当延长垄断产品的生命周期，以期把专利的价值最大化。世界上许多大型制药企业通常都会在一个新药物化合物的诞生以后，逐渐通过形成“化合物专利”“晶型化合物”“化合物制剂”“代谢物”“化合物用途”等专利链或专利池，来延长产品的专利保护。作为延长药品专利保护的重要手段，特定晶型或多晶型药物的化合物晶型专利的申请数量逐年上升。