材料刺激(material irritation),工学-材料科学与工程-生物医用材料-材料宿主反应,一次、多次或持续与材料接触所引起的体表局部非特异性炎症反应。是一种材料与人体接触后引起的不良反应,如皮肤出现红斑、水肿乃至焦痂形成,因此作为医用的生物材料需要进行刺激试验评价其安全性。材料刺激的评价遵循循序渐进的程序,首先是材料的分析表征,并通过文献评估了解材料的物理化学特性,了解材料成分以及其结构类似物的潜在刺激信息,而在开展体内试验前,应优先考虑体外试验。多个国家和国际组织正在发展和确认作为替代方法的体外皮肤刺激试验,已经获得适用于化合物的体外皮肤刺激试验方法,但该方法对预期用于人体的材料的适用性还需进行验证确认。材料刺激的体内试验一般采用实验动物(兔或仓鼠)进行,按材料接触部位不同,可分为皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激、血管刺激和肌肉刺激试验等。由于材料或器械与人体接触的部位和用途的不同,因此应选择适合材料预期用途的刺激试验用于评价材料或器械潜在的刺激性。