临床研究

临床研究（clinical study），肠外肠内营养学名词，在人体(包括患者或健康志愿者)身上进行药品等试验的系统性研究。以证实或揭示试验用药品等的作用、不良反应，或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄规律。目的是确定试验用药品等的有效性与安全性。此种“试验用药品的临床研究”更需要严格的伦理委员会审查通过，充分保护患者或健康志愿者的安全，当然需要签署书面知情同意书。临床研究包括一般临床研究和临床试验。任何临床研究(包括无干预的队列研究)均需要伦理委员会通过，均需要知情同意。