膜剂药物分析项目

膜剂药物分析项目（pharmaceutical analysis items of membranes），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物制剂分析项目-膜剂药物分析项目，按照膜剂药品质量标准和药典通则进行检测的指标。主要有外观性状、鉴别、含量、含量均匀度、重量差异和微生物限度等项目。膜剂系原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或黏膜用。根据膜剂的结构类型分类，膜剂可分为单层膜、多层膜（复合）与夹心膜等。膜剂常用的制备方法有匀浆制膜法、热塑制膜法和复合制膜法。常用的成膜材料有天然高分子材料（如明胶、纤维素和淀粉等）、聚乙烯醇和乙烯-醋酸乙烯共聚物。膜剂的形状、大小和厚度等视用药部位的特点和含药量而定。一般膜剂的厚度为0.1～0.2毫米，面积为1厘米2的可供口服，0.5厘米2的供眼用。为保证膜剂质量安全有效，除各品种项下规定的鉴别、检查和含量测定外，膜剂通用检查分析项目与要求如下。①外观性状：膜剂外观应完整光洁、厚度一致、色泽均匀、无明显气泡；多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并按压痕撕开。