含药敷料分析

含药敷料分析（analysis of dressing contained drugs），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制-药物上市后监测分析-药物分类分析-含药敷料分析，根据产品临床使用特点对含药敷料的安全、有效性进行评价的行为与过程。敷料在医疗器械中是一大类产品的总称，凡没有其他特定的治疗目的、与病人创面起直接作用（如止血、吸血、吸收渗出液、为创面提供理想的愈合环境）的医疗器械都属于敷料。各国对敷料的定义也各不相同。国际上早期对传统敷料的认知为：敷料用于覆盖创面，但对愈合过程有小的影响。随着技术的发展，国际上对敷料的作用和认识也是日新月异，美国FDA官网上关于敷料的分类和作用介绍，敷料作用主要包括覆盖、吸液、止血、提供适宜愈合环境、包扎固定、含药等。中国传统敷料主要是覆盖创面、保护和隔离创面的纱布、胶带等，随着技术的发展，中国也出现了许多能防粘连、或快速止血、或能为创面愈合提供适宜环境的新型的敷料。中国业内公认的医用敷料的定义为：与创面直接或间接接触，创面消毒材料、在外科手术中吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连的材料、或为创面愈合提供适宜环境的各种材料。