生物谷举办《2015(第五届)生物类似药行业发展高峰论坛》

2015年11月28日 8:00 至 2015年11月29日 18:00 ，生物谷在 中山·中山市大信商务会议中心酒店·东区起湾北道16号(近起湾道与富湾东路交汇处)举办《2015(第五届)生物类似药行业发展高峰论坛》。

会议通知

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本届生物类似药行业发展高峰论坛由国家健康基地承办。中山国家健康基地，由国家科技部、广东省人民政府和中山市人民政府于1994年联合创办，是我国首个按国际认可的GMP、GSP、GLP、GCP标准建设的国家级综合健康产业园区 。总规划面积13.5平方公里。目前已形成以生物制药、医疗器械、医疗信息为主导产业，保健食品、化妆品、健康服务业协同发展的产业集群格局。已落户200多家企业 ，2014年实现科工贸总产值369亿元。

2015年3月，中国食品药品监督管理局出台“生物类似物研发及评价技术指导原则”，给一直处于摸索中的中国生物制药产业的发展指明了方向。越来越多的跨国制药公司将研发重心转移到中国，并希望将最新的产品带到中国。与此同时，良好的创业环境及人才政策使大批的海外顶尖人才回归祖国，带着丰富的国际经验及先进技术投身于蓬勃发展的中国生物制药产业。

从2011到2014年，生物谷已成功举办过4届生物仿制药高峰论坛。今年，本会议将继续邀请国内外的行业专家，探讨生物类似物面临的一系列挑战，包括商业化、项目管理和关键技术的突破。会议将着眼于全球和中国的生物类似物法规政策，讨论从2011到2013年，生物谷已成功举办过3届生物仿制药高峰论坛。今年，本会议将继续邀请国内外的行业专家，探讨生物类似物面临的一系列挑战，包括商业化、项目管理和关键技术的突破。

会议将着眼于全球和中国的生物类似物法规政策，讨论行业发展趋势、国内外注册及审批法规、合作模式、市场开发策略、最新研发成果等行业关注热点话题，深入解读中国生物制药产业发展环境，为中外生物制药产业搭建一个交流、合作及学习的平台。

主要议题：

政策法规与监管	研发生产动态	市场动态与机遇
美国、欧洲生物类似物相关法规及审批程序	生物类似药的研发创新	全球生物类似药市场机遇分析
国内生物药研发与评价指导原则解读	生物类似物安全性与可替代性的评价	中国生物类似药市场机遇分析
生物类似药知识产权保护	生物类似药的结构表征和生物学活性研究	开拓美国仿制药市场的思考
生物类似药药品质量监管	生物类似药工艺放大研究	中国生物类似药定价策略及相关医保政策
生物类似药监管面临的问题和挑战	生物类似物大规模细胞培养技术	生物药物质量源于设计（QbD）
生物药委托加工的法规		生物药的一次性生产系统
生物类似药替代性和命名问题		剂型和药物的生物等效性BE研究

参会人群：

会议时间：2015年11月28-29日

会议地点：广东省中山市

介绍：生物谷，生物医药新媒体门户，2015年成为梅斯医学旗下平台。2001年成立，生物谷依托互联网，面向生物产业园区、企业和科研机构，提供会议活动、咨询分析、外包服务及营销服务。生物谷一直深耕于生物医药和医疗健康领域，生物谷依托互联网，面向生物产业园区，企业和研究机构，提供全面的咨询，行业分析，医药外包服务，拥有国内产业数据库，针对行业不同的人群进行服务细分，提供相应的服务体系和解决方案。生物谷旗下包括生物谷网站，生物在线，行云学院，医药生物人才网，医药生物汇展网，制药在线，园区在线，生物医药大词典等。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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2015年11月28日  星期六 上午
时间	演讲主题	演讲嘉宾
09:00-10:20	第一部分：中山论坛与颁奖大会
10:20-12:00	第二部分：中山论坛主旨演讲       1.演讲题目：投资新热点：互联网+健康 演讲嘉宾：英诺天使基金创始合伙人、2014中国十大天使投资人、中关村数字健康投融资联盟理事长 李竹 2.演讲题目：未来健康产业发展的十大趋势 演讲嘉宾：科技部中国科学技术发展战略研究院副院长、科技部中国生物中心原主任 王宏广 3.演讲题目：健康事业和健康产业的定位与发展方向 演讲嘉宾：北京协和医学院校长、中科院院士 曾益新
12:00-13:30	开幕式结束，全体午餐
2015年11月28日  星期六 下午 主持人：夏明德
13:30-13:40	分坛开幕式致辞	杨 春  梅斯医学 副总经理
13:40-14:10	生物仿制药在中国发展的机会，趋势和挑战	傅道田 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 总经理
14:10-14:40	Innovative collaboration in drug development	夏明德 美国强生集团亚太创新中心 高级总监
14:40-15：10	生物类似药知识产权运赢战略与战术	陈 华 赛恩倍吉科技顾问集团 资深总监
15:10-15：20	茶歇&展台
15：20-15:50	传统中药与现代生物学研究	陈士林 中国中医科学院中药研究所 所长
15:50-16:20	中山医药产业环境建设与监管	曾德强  中山市食品药品监督管理局  副局长
16:20-16:50	Translational Primate Models, a Investigational Tool for Biosimilars – from Diabetes to Alzheimer's Disease	张国栋 广西南宁灵康赛诺科生物科技有限公司 市场执行总监
16：50-17:20	完善国家药物政策，推进药物研发	代 涛  中国医学科学院医学信息研究所  所长
17:20-17：50	近红外光谱分析技术在肝素钠生产中的应用研究	臧恒昌 山东大学药学院 教授
17：50-18：30	Panel Discussion 主题: 生物类似药面向国际化的挑战与机遇 1.在中国的现状 2.仿制药的发展面临的主要挑战 3.如何在激烈的生物仿制药行业成功脱引而出 4.战略规划：知识产权，质量，速度和低成本 5.如何开发健全的生产平台 6.生物类似药监管现状与挑战 7.有吸引力的挑战和未来的发展方向	主持人：杨建国 齐鲁制药 副总裁 嘉宾：陈华 沈潇 倪健 饶春明 施婧 代涛 张国栋 杨建国 刘日廷
2015年11月29日  星期日 上午 主持人：刘日廷
8:20-8:50	生物类似药质量控制研究及相关问题	饶春明 中国食品药品检定研究院 重组药物室主任
8:50-9:20	生物类似药生物样品分析的挑战和策略	施 婧 药明康德测试事业部生物分析服务部主任
9:20-9:50	生物类似药的药代、毒理学评价策略	马 璟 国家上海新药安全评价研究中心 主任
9:50-10:20	免疫治疗热门技术及靶标和抗体分析	倪 健  抗体药物国家工程研究中心  主任
10:20-10:30	茶歇&展台
10:30-11:00	中国生物类似物药品注册法规的障碍和进展以及对应策略	刘日廷 江苏万邦生化医药集团 副总裁
11:00-11:30	下一代动物细胞培养反应罐—从毫升到3500升的同平台放大	沈 潇 中山汉腾生物技术有限公司 总经理
11:30-12:00	生物药物研发的策略和探索	陶维康 上海恒瑞医药有限公司研发中心 CEO
12:00-12:30	肿瘤免疫治疗与双功能抗体研究进展	夏 瑜  中山康方生物医药有限公司 董事长
12：30	大会结束

会议嘉宾 （最终出席嘉宾以会议现场为准）

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张国栋

广西南宁灵康赛诺科生物科技有限公司

市场执行总监

臧恒昌

山东大学药学院

教授

杨建国

齐鲁制药

首席科学家

夏明德

美国强生集团

资深总监

夏瑜

中山康方生物医药有限公司

董事长/总裁兼CEO

陶维康

上海恒瑞医药有限公司研发中心

CEO

施婧

药明康德测试事业部生物分析服务部

主任

沈潇

中山汉腾生物技术有限公司

总经理

饶春明

中检院生检所

重组药物室主任

倪健

抗体药物国家工程研究中心

总经理

马璟

国家上海新药安全评价研究中心

主任

刘日廷

万邦生化医药集团

副总裁

傅道田

珠海市丽珠单抗生物技术有限公司

总经理

代涛

中国医学科学院医学信息研究所

所长

陈士林

中国中医科学院中药研究所

所长

陈华

赛恩倍吉科技顾问集团

资深总监

会议门票

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会 议 注 册
注册类型	2015年11月18日前到款	2015年11月18日后到款	注册费包含
费用	1500RMB/人	2000RMB/人	茶歇、午餐、晚餐 （包括大论坛和分论坛的费用）