植入剂药物分析项目

植入剂药物分析项目（pharmaceutical analysis items of implants），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物制剂分析项目-植入剂药物分析项目，按照植入剂药品质量标准和药典通则进行检测的指标。主要有：外观性状、鉴别、理化检查、含量测定、有关物质、残留溶剂、释放度、含量均匀度、水分、细菌内毒素和无菌等项目。植入剂系指由原料药物与辅料制成的供植入人体内的无菌固体制剂，具有长效缓释作用，在体内持续释放药物，是一种特殊的缓控释制剂。植入剂产品需要借助特制的注射器植入或手术切开植入。植入剂所用的辅料必须是生物相容的，常用可生物降解的大分子辅料，如丙交酯乙交酯共聚物（PLGA）等；也有用生物不降解材料的，如硅橡胶等，但在达到预定时间后，应将这种材料取出。为保证植入剂质量安全有效，除各品种项下规定的鉴别、检查和含量测定外，植入剂通用检查分析项目与要求如下。①外观性状。化学药小分子植入剂多为微小棒状固体，并与给药器组成，要保证植入剂能与给药器契合，在给药时避免出现堵针或滑针。