宿主蛋白残留量测定（determination of host cell protein residue），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-生物技术药检定方法，测定生物技术药中宿主蛋白含量的试验活动，一般用宿主蛋白含量占生物技术药蛋白含量的百分比来表示。是评价生物技术药安全性的重要指标。生物技术药是通过重组脱氧核糖核酸（DNA）技术，在宿主菌/细胞中表达生产，宿主在表达目的蛋白的同时，也会表达自身的蛋白。宿主细胞的分泌性蛋白和部分死亡细胞释放的结构蛋白成分复杂，相关基因产物常常要经过独特的翻译后修饰，大大增加了宿主蛋白（HCP）的数量和生化复杂性。尽管生物技术药生产工艺已十分成熟，下游纯化步骤能够有效去除绝大多数杂质蛋白，但产品中仍残留少量宿主蛋白。当生物技术药物用于人体时，HCP作为外源蛋白可能诱导机体产生抗HCP 抗体引起过敏反应，还可能发挥佐剂效应诱导机体产生抗药抗体或生物学活性物质导致副反应，影响产品稳定性。因此必须对宿主蛋白残留进行监测和控制。