血型诊断试剂分析(analysis of blood grouping in-vitro diagnostics),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制-药物上市后监测分析-药物分类分析-诊断试剂分析-血型筛查诊断试剂分析,应用免疫学和分子生物学方法及现代仪器分析技术对血型体外诊断试剂产品进行质量检测与评价。1900年,生理学家Sturli和Decastello发现,由于红细胞所含“抗原物质”不同,可以分为三类,即A型、B型、O型,这也就是我们今天ABO血型系统研究的起源。1910年,科学家JaneJansky和Moss又发现了AB血型,后来又发现了MN、P、Rh等十余种血型。由于红细胞外的糖蛋白决定了人类的血型,故而被称为“血型物质”,它不仅存在于血液,也存在于人的唾液、汗、尿液中。ABO血型是临床上最重要的血型系统。血型体外诊断试剂是医学或科研机构如临床输血科、血站对人体血液样本进行血型鉴别的一类诊断试剂。